【2020～2021年版】登録販売者試験に頻出で覚えにくい、薬事関係法規と制度の重要項目一覧まとめ

問９７　濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（平成２６年厚生労働省告示第２５２号）に該当する有効成分として正しいものの組み合わせを下欄から選びなさい。

a  ブロモバレリル尿素

b  メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬のうち、内用液剤に限る。）

c  デキストロメトルファン

d  カフェイン

１（a,b)       ２(a,d)        ３(b,c)        ４(c,d)

・濫用等のおそれがある医薬品として厚生労働大臣が指定するもの

・医薬品は厚労大臣により、「製造業」の「許可」で製造する

・医薬品は厚労大臣により、「製造販売業」の「許可」で製造販売する

・毒薬や劇薬を販売譲渡する時は、譲り受ける者から下記が記載された文書を受けること
品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名住所職業、押印

・医薬品の容器、外箱に記載すべき事項

・医薬品には、人の身体に直接使用されない検査薬、殺虫剤、器具用消毒薬を含む

・医薬品には、歯科材料や衛生用品は除く

・保健機能食品には３つある

・医薬品を業として販売するには薬局の開設、又は医薬品の販売業の許可を受ける

・６年ごとにその更新を受ける

・要指導医薬品、第一類医薬品を販売した薬剤師は、２年間書面を保存する

・購入した者の連絡先を書面に記載し、保存するよう努める（全ての医薬品について）

・購入者の氏名や住所は書面に記載しなくてもよい

・特定販売について

店舗に保管してある薬だけを販売できる
要指導医薬品は販売不可
店の外観写真、陳列状況の写真、勤務している薬剤師や登録販売者の氏名の表示が必要

・取り扱い出来る医薬品について

・特定保健用食品の成分と効能